Cámara de fotoestabilidad
Cámara de fotoestabilidad
Las pruebas de fotoestabilidad son un paso importante en el desarrollo de nuevas drogas y sustancias farmacéuticas. Este es un elemento indispensable en el proceso de concesión de licencias definido por las autoridades reguladoras federales. Sin embargo, estas pruebas son tan importantes para salvaguardar la calidad del producto en el marco del aseguramiento de la calidad
Junto con la ayuda de expertos en la industria farmacéutica y comités de la industria farmacéutica y expertos de las autoridades encargadas de otorgar licencias (como la FDA), han desarrollado las Pautas ICH para la armonización de las pruebas de estabilidad. Estas pautas definen el almacenamiento estandarizado y la evaluación por lotes, así como la secuencia de tiempo de las pruebas analíticas requeridas.
Según la Guía ICH Q1AR2, las pruebas de estabilidad deben realizarse bajo condiciones climáticas definidas para proporcionar evidencia de la estabilidad de las sustancias activas.
MEDITECH ofrece una gama de cámaras de prueba para cumplir con estos requisitos normativos, así como requisitos de pruebas de estabilidad para otros segmentos de la industria de Farmacia, Drogas, tabletas, Cosméticos, Alimentos, Bebidas, etc.
Tubo fluorescente para efectos de luz diurna y tubos UV para rayos ultravioletas de acuerdo con los requisitos de las directrices ICH de un montaje de energía de rayo a 1.2 mil lux por horas y una participación de energía UV integrada de 200 vatios por metro cuadrado.
Según las pautas de ICH:
A 25 ° C: HR = 60%
A 30 ° C: HR = 65%
A 40 ° C: HR = 75%
Descargar el catálogocontáctenos en www.newmeditech.com para más información
Las pruebas de fotoestabilidad son un paso importante en el desarrollo de nuevas drogas y sustancias farmacéuticas. Este es un elemento indispensable en el proceso de concesión de licencias definido por las autoridades reguladoras federales. Sin embargo, estas pruebas son tan importantes para salvaguardar la calidad del producto en el marco del aseguramiento de la calidad
Junto con la ayuda de expertos en la industria farmacéutica y comités de la industria farmacéutica y expertos de las autoridades encargadas de otorgar licencias (como la FDA), han desarrollado las Pautas ICH para la armonización de las pruebas de estabilidad. Estas pautas definen el almacenamiento estandarizado y la evaluación por lotes, así como la secuencia de tiempo de las pruebas analíticas requeridas.
Según la Guía ICH Q1AR2, las pruebas de estabilidad deben realizarse bajo condiciones climáticas definidas para proporcionar evidencia de la estabilidad de las sustancias activas.
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Según las pautas de ICH:
A 25 ° C: HR = 60%
A 30 ° C: HR = 65%
A 40 ° C: HR = 75%
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las pruebas de estabilidad deben realizarse bajo condiciones climáticas definidas Cámara de fotoestabilidad
ReplyDeleteJunto con la ayuda de expertos en la industria farmacéutica y comités de la Cámara de fotoestabilidad
DeleteLas pruebas de fotoestabilidad son un paso importante en el desarrollo de nuevas Cámara de fotoestabilidad
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DeleteSegún las pautas de ICH:
A 25 ° C: HR = 60%
A 30 ° C: HR = 65%
A 40 ° C: HR = 75%
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ReplyDeletede las directrices ICH de un montaje de energía de rayo a 1.2 mil lux por horas y una participación de energía UV integrada Cámara de fotoestabilidad
Deleteconcesión de licencias definido por las autoridades reguladoras federales. Sin embargo, Cámara de fotoestabilidad
ReplyDeleteTubo fluorescente para efectos de luz diurna y tubos UV para rayos ultravioletas de acuerdo con los requisitos Cámara de fotoestabilidad
DeleteSegún la Guía ICH Q1AR2, las pruebas de estabilidad deben realizarse bajo condiciones climáticas definidas
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directrices ICH de un montaje de energía de rayo a 1.2 mil lux por horas y una participación de energía UV integrada
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Estas pautas definen el almacenamiento estandarizado y la evaluación por lotes, así como la secuencia de tiempo de las pruebas analíticas requeridas.
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Las pruebas de fotoestabilidad son un paso importante en el desarrollo de
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